深圳市南山区数字经济产业协会
Shenzhen Nanshan Digital Economy Industry Association
指南更新
美国国家综合癌症网(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)最近已更新,新版指南基于最新循证证据,对风险分层、基因检测、各阶段治疗策略进行了较多细节上的调整。本文将回顾2025年V1版核心更新内容,并速递V2版更新要点。
初始诊断
1、对于局限性或转移性前列腺癌的检查的修改:“进行骨和软组织成像以进行分期”。
2、对“高”和“极高”风险的定义进行了修改。高风险定义为具有一个或多个高风险特征,但不符合极高风险标准:
1)cT3-cT4;
2)grade group 4或5;
3)PSA>20ng/ml;
极高风险定义为至少有以下2个特征:
3)PSA>40ng/ml;
前列腺癌初始治疗
1、在不同风险分层及不同预期寿命下,前列腺癌放射治疗(RT)和根治性前列腺切除术(RP)途径进行了广泛修改。
2、针于预期寿命≤5岁且无症状,初始治疗修改为:“观察或RT或ADT ± RT,症状进展”。
接受最大盆腔治疗后进展的
M0 期 HSPC 的治疗
1. 新增在特定情况下有用的治疗方案:“阿帕他胺+ADT(类别2B)”。M0修改为“通过CT、MRI或骨扫描确认为M0”。
2. 添加脚注ss:阿帕他胺+ADT是RP后生化复发且符合以下高风险标准的患者的一种选择:PSADT ≤9个月;PSA ≥0.5ng/ml;以及既往辅助或二次RT或不被认为是RT的候选者。
M1 HSPC 的治疗
对于M1 HSPC的治疗,依据肿瘤负荷以及转移灶是否于诊断期间同期发现,分3 种诊疗路径,各诊疗路径和治疗推荐都做出了调整:
1)高瘤负荷、转移灶与初次诊断同期或非同期发现患者:ADT+多西他赛联合疗法中,新增“其他推荐的方案”,添加“阿帕他胺(2B 类推荐)/ 恩扎卢胺(2B 类推荐)”;ADT联合疗法中,新增“其他推荐的方案”,添加“ 达罗他胺”;
2)低瘤负荷、转移灶与初次诊断同期发现患者:ADT联合疗法中,新增“其他推荐的方案”,添加“ 达罗他胺(2B 类推荐)”;ADT+多西他赛联合疗法中,删除“首选方案”,将阿比特龙和达罗他胺的证据类别和共识指定从1类变更为2B类,并添加“阿帕他胺(2B 类推荐)/ 恩扎卢胺(2B 类推荐)”;ADT+ 外放射治疗(external beam radiation therapy,EBRT),同时联合或不联合疗法中,添加“阿帕他胺(2B 类推荐)/ 恩扎卢胺(2B 类推荐)”;
3)低瘤负荷、转移灶与初次诊断非同期发现患者:ADT联合疗法中,新增“其他推荐的方案”,添加“ 达罗他胺(2B 类推荐)”;
CRPC的治疗
1、对CRPC阶段进行同源重组修复(HRR)、微卫星不稳定性/错配修复缺陷(MSI/dMMR)和肿瘤突变负荷(TMB)体细胞检测的推荐进行了修改,变为:
1)“如果之前未进行检测,推荐进行”;
2)“可考虑重新进行检测”。
这一修订强调了在CRPC阶段选择治疗方案时,重新评估肿瘤分子特征的重要性。
2、 对于CRPC的系统治疗也做了部分改动:
1)在既往未接受过化疗和新型内分泌治疗的部分,将“阿比特龙(1类推荐)”调整为“阿比特龙(如果无内脏转移,则为1类推荐)”;
2)在既往新型内分泌治疗进展和既往未接受多西他赛治疗部分,V1版将“帕博利珠单抗用于MSI-H/dMMR”调整为“帕博利珠单抗用于MSI-H/dMMR或TMB≥10mut/Mb”;V2版新增调整,增加“Lu-177-PSMA-617用于PSMA阳性转移”;
3)在既往多西他赛和新型内分泌治疗进展的部分,将“奥拉帕利用于HRR突变(1类推荐)”改为“奥拉帕利用于HRR突变(BRAC突变为1类推荐)”。
基因检测
1、胚系检测部分新增:“对于转移性、区域(淋巴结阳性)、非常高危局部或高危局部前列腺癌患者,也建议进行胚系检测”。
2、体系检测部分进行了更新,一方面强化了转移性前列腺癌常规开展肿瘤分子和生物标志物分析的重要性,另一方面删除了既往关于早期铂类化疗的检测推荐。修订后的表述为:“目前,肿瘤分子和生物标志物分析推荐用于转移性疾病的治疗决策,包括了解生物标志物导向治疗的适用性、遗传咨询以及参加临床试验的资格。”
3、体系检测“检测”部分增加:“BRCA1和BRCA2基因缺失相比其他HRR基因改变,可能对PARP抑制剂治疗具有更强的预测性关联”。
4、更加强调了TMB检测在mCRPC阶段的重要性。
5、关于循环肿瘤DNA(ctDNA)检测的作出以下修订:“在转移病灶组织活检不可行或存在安全风险的情况下,ctDNA检测可作为替代选择。为优化检出率,建议在患者出现PSA升高和/或影像学进展期间进行采样检测。当ctDNA检出率较低时存在较高的假阴性风险,因此不推荐在PSA未检出状态下进行ctDNA检测”。
2025 NCCN前列腺癌指南的更新,聚焦风险分层优化和精准治疗升级,为临床决策提供更精准的个体化治疗依据,改善患者预后。海普洛斯将持续为临床医生和患者提供高质量的基因检测服务,助力前列腺癌精准诊疗。